UDI条形码在哪里申请注册关,关于怎么制作UDI条码的相关说明

 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。同时通过GUDID（全球设备唯一标识符数据库）来减少共享数据带来的成本。通过这个系统，整个医疗行业可以共享医疗设备的模型、设备制造商、设备类别、生产日期、使用年限、生产批次、生产批量，甚至是唯一的编码来识别人类细胞和组织等。

使用UDI条码必须先申请注册，需要营业执照复印件，申请表，以及申请费，申请周期需要5－15个工作日。申请后由百川条码中心负责编码和制作，企业提供产品相关信息即可。具体办理请联系电话或微信：13129478829.

我国唯一器械标识的组成：根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，唯一器械标识（UDI）由器械标识（DI）单独组成，或者由器械标识（DI）联合生产标识（PI）组成。

其中，器械标识（DI）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产标识（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械标识（DI）联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。

我国唯一器械标识的编码方法：根据UDI的组成及其实现的追溯功能，在此提出按照医疗器械的不同追溯程度，对UDI进行编码，即，可以单独使用器械标识（DI）实现追溯，也可由生产标识（PI）与器械标识（DI）联合使用实现追溯。